事項信息
事項主題
咨詢產(chǎn)品銷售辦理許可
留言時間
2023-05-18
處理狀態(tài)
已處理
事項內(nèi)容
市民希望核實“金銀花”的歸屬目錄,是否屬于“大藥材”或?qū)儆凇俺跫夀r(nóng)產(chǎn)品”?因?qū)儆诓煌夸洉?dǎo)致產(chǎn)品銷售是否需要辦理許可,希望相關(guān)部門回復(fù)歸屬或告知如何查詢。
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處理信息
回復(fù)單位
藥化處
回復(fù)情況
經(jīng)查,根據(jù)《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號),金銀花屬于藥食同源物質(zhì)。對于藥食同源物質(zhì)應(yīng)按藥品或農(nóng)產(chǎn)品管理,可參考《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于非藥品經(jīng)營單位銷售中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》(食藥監(jiān)辦稽函〔2017〕47號)之規(guī)定,關(guān)鍵在于界定其用途。作為藥品管理的中藥材,生產(chǎn)經(jīng)營渠道須嚴(yán)格管理,相對區(qū)分隔離;中藥材作為中藥生產(chǎn)的原料,進入藥用渠道,須納入藥品管理,依法加工炮制使用。未進入藥用渠道的中藥材,鑒于各地有不同食用傳統(tǒng),不宜強調(diào)其藥品屬性,經(jīng)營者無需取得《藥品經(jīng)營許可證》。但經(jīng)營此類中藥材不得宣稱功能主治、用法用量等相關(guān)內(nèi)容。
答復(fù)時間
2023-05-19
回復(fù)附件