事項信息
事項主題
咨詢醫(yī)療器械管理問題
留言時間
2025-02-17
處理狀態(tài)
已處理
事項內(nèi)容
計劃設(shè)立企業(yè),銷售醫(yī)療器械,涉及常溫和冷藏,現(xiàn)咨詢具體需要具備什么設(shè)備設(shè)施才能辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?
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回復(fù)單位
登記注冊一處
回復(fù)情況
您好,企業(yè)庫房應(yīng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,包括:(一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)施設(shè)備,如貨架、托盤等;(二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;(三)符合安全用電要求和滿足照明需求的照明設(shè)備;(四)包裝物料的存放場所;(五)有特殊貯存要求的,應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。
答復(fù)時間
2025-02-19
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