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本人擬在白云區(qū)設(shè)立從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的公司，有獨(dú)立設(shè)置庫(kù)房經(jīng)營(yíng)冷鏈管理體外診斷試劑，現(xiàn)咨詢對(duì)試劑專(zhuān)業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)是否有要求，能否是醫(yī)療器械維修專(zhuān)業(yè)的。

您好，從事體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)的，企業(yè)質(zhì)量管理人員中應(yīng)當(dāng)至少有1人具有主管檢驗(yàn)師職稱，或者具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)（包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專(zhuān)業(yè)）大專(zhuān)及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，并具有3年及以上檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷；從事體外診斷試劑驗(yàn)收工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)及以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱。